FIRST-RA Studie

Filgotinib Initial Response Study in Rheumatoid Arthritis

Über die Studie

FIRST-RA ist eine prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis unter Bedingungen der klinischen Routineversorgung.

Ziel der Studie ist es, den frühen Behandlungserfolg und die Verträglichkeit von Filgotinib (Jyseleca®) bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis im Versorgungsalltag zu untersuchen. Dabei werden insbesondere Veränderungen von Schmerzen, Krankheitsaktivität, Fatigue und weiteren patientenberichteten Beschwerden im Behandlungsverlauf erfasst.

Die Entscheidung über die Behandlung mit Filgotinib erfolgt unabhängig von einer Teilnahme an der Studie und ausschließlich im Rahmen der zugelassenen Anwendung durch die behandelnde Ärztin bzw. den behandelnden Arzt.

FIRST-RA wird in rheumatologischen Studienzentren in Deutschland und Österreich durchgeführt. Die Studie ist im Deutschen Register Klinischer Studien unter der Nummer DRKS00036136 registriert und beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als nichtinterventionelle Studie unter der Nummer NIS 7864 registriert.

Die Studie wird von der GWT-TUD GmbH, Innovationszentrum Real World Evidence, Dresden, durchgeführt. Studiensponsor ist Alfasigma Deutschland GmbH.

Hinweis zu dieser Website:
Der geschützte Bereich von www.first-ra.de dient ausschließlich den an FIRST-RA teilnehmenden Studienzentren zur Studiendokumentation. Der Zugang ist nur für autorisierte Nutzerinnen und Nutzer vorgesehen.